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集团公司通过生产企业质量体系审核
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2009年4月21日,由省局褚荣光主任带领的省局医疗器械质量体系管理考核组深入到江西三鑫医疗器械集团有限公司两大生产区进行现场检查,考核组听取了企业负责人关于开展质量体系管理自查情况的汇报后,对企业提供的相关资料及记录进行了全面审查,并到生产车间进行了现场检查和验收。
考核组按照国家食品药品监督管理局《医疗器械生产企业质量体系考核办法》中所规定的35个项目以及《一次性使用无菌医疗器械(注、输器具)生产实施细则》进行核查,对三鑫申请质量体系考核的十四个品种产品进行评审。
审核工作结束后,专家组召开末次会议,对我公司质量管理体系运行状况进行了客观的总结和评价,一致认定三鑫集团达到了国家局和省局关于医疗器械质量体系考核验收标准要求,考核得分率高达97%,顺利通过了考核验收。
三鑫集团刘昆生副总裁陪同检查组在车间进行深入审查
三鑫集团刘昆生副总裁陪同检查组在车间进行深入审查

检查组正在生产现场仔细检查

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