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巴西卫生监督局一行来集团进行质量体系审核
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巴西卫生监督局一行来集团进行质量体系审核
2009年6月15日,巴西国家卫生监督局(ANVISA)医疗器械GMP审核小组一行三人,对三鑫进行了为期一周的质量体系审核,并就有关合作开展了探讨。
此次医疗器械GMP的审核是严格按照巴西国家颁布的GMP条款规定开展的,涉及14个部分114条内容。
此次审核获得圆满成功,末次会议上巴西审核小组当场表示顺利通过,对三鑫的质量管理体系和运行给予了高度评价,并表示:将在之后几周由巴西政府颁发GMP证书。这标志着三鑫及其产品获得巴西官方高信赖度,三鑫的产品在巴西的业务和市场份额将进一步增加。
此次审核也受到了中国国家食品药品监督管理局和江西省食品药品监督管理局领导的高度重视。

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